代办医疗器械经营许可证平谷__办医疗器械许可证

 　　联系：王经理-企鹅号：1312411907

　　经营范围：公司注册，代理记账，股权转让，增资，注销，医疗器械，出版物，食品流通，保健品，道路运输，拍卖，餐饮，环保环评等。

　　公司地址：北京市海淀南路34号1828(艾瑟顿商业中心)

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　　一、申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：

　　(1)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

　　(2)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

　　(3)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

　　(4)应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

　　(5)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

　　二、申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：

　　(1)《医疗器械经营企业许可证申请表》;

　　(2)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;

　　(3)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

　　(4)拟办企业组织机构与职能;

　　(5)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;

　　(6)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;

　　(7)拟办企业经营范围

　　三、医疗器械许可证办理要求目录：

　　(一) 经营ⅲ类、ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。

　　仅从事ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。

　　(二)经营ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：

　　1.经营类代号为ⅲ-6821医用电子仪器设备、ⅲ-6846植入材料人工器官、ⅲ-6863口腔科材料、ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。

　　2.经营类代号为ⅲ-6815注射穿刺器械、ⅲ-6845体外循环及液处理设备、ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。

　　3.从事类代号为ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性角膜接触镜)类零售业务的，应设有独立的柜台;其中提供验配服务的，经营场所使用面积不得少于30平方米，验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。

　　4.经营除上述类代号以外其他ⅲ类医疗器械的，经营场所使用面积不得少于60平方米，并配备与经营规模相适应的仓库。

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　　于是左右为难，于是有了第一次的彻夜难眠，于是有了第一次花费半个晚上完成的短信：Zui先吸引我的是旅行中的你，希望再次见到;既然你对他还有话，就亲自去说。

　　我是局外人，所以我明白，两个人的事局外人帮不上忙，只是增加两个人的挣扎，再拖一个局外人下水，也无济于事。

　　几天后，她真的走了，她的亲戚又挤满了我的家，但我这次并没有被背叛的感觉，是因为有了朋友间的默契，才什么都不说。果然，我不久就收到从拉萨寄来的邮包，《NANA》。看了之后才发现，原来一直是我猜错了内容，不是争斗而是两个女生之间分分合合的友情。

　　感动之余，我翻箱倒柜找到几年前火车票的票根，于是又买了完全相同的火车票，于是又去了那个初遇她的小站。丝毫未变，一样的冷清，一样的静谧，只是站台对面的候车室更加破旧了。我似乎明白为什么要旅行了，因为旅途中的人可以期盼相遇。

　　这个夏天会过去，会消失，它从来不曾属于我，只是过客，但即使如此，我的记忆里仍会有它如苔藓般潮湿的印记。在这个夏天，我曾无奈过，曾犹豫过，也曾拼搏过、努力过，为路过这个夏天。